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上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的**器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)**機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。

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上海研究菌群移植技術(shù)及其過(guò)程 歡迎咨詢 上海沃本生物科技供應(yīng)

2025-07-10 12:52:56

菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,F(xiàn)MT)當(dāng)時(shí)被用于改善rCDI,有效率超過(guò)90%,目前已被臨床醫(yī)學(xué)指南及共識(shí)推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI,并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限,應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認(rèn)可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長(zhǎng)時(shí)間的臨床完全緩解,特別是針對(duì)年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,F(xiàn)MT的緩解率超過(guò)60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認(rèn)為是新療法!沃本菌群移植,把健康人腸道功能菌群移入患者腸道,重建正常菌群生態(tài),改善腸道及腸道外疾病。上海研究菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

帕金森病 (PD) 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關(guān),然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對(duì) PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國(guó)陸軍醫(yī)科大學(xué)西南**神經(jīng)內(nèi)科進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。56 名患有輕度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的參與者被隨機(jī)分配到 FMT 和安慰劑組,F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個(gè)試驗(yàn)。在隨訪期間,未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng),與安慰劑組相比,F(xiàn)MT 患者在本試驗(yàn)結(jié)束時(shí)表現(xiàn)出 PD 相關(guān)自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 (MDS-UPDRS 總分,組×?xí)r間效應(yīng),B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病,并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復(fù)雜性。這項(xiàng)研究表明,通過(guò)口服給藥進(jìn)行 FMT 在臨床上是可行的,并且有可能提高當(dāng)前藥物對(duì) PD 患者臨床癥狀的有效性。上海研究菌群移植臨床應(yīng)用目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進(jìn)行移植,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化制備而逐漸推廣。

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能?chē)?yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫停或終止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測(cè)供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對(duì)靶診療(1C)!

菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應(yīng),通常可自行緩解,需關(guān)注是否存在嚴(yán)重并發(fā)癥。

研究對(duì)象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對(duì)照,通過(guò)腸道微生物組測(cè)序和膽汁酸代謝組學(xué)分析,評(píng)估菌群移植對(duì)胰島功能的影響。

2研究發(fā)現(xiàn):T1D患者腸道次級(jí)膽汁酸合成受損,F(xiàn)MT通過(guò)恢復(fù)腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。

3微生物群失調(diào):T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標(biāo)相關(guān)。

4膽汁酸關(guān)聯(lián):次級(jí)膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關(guān),其代謝通路在T1D中下調(diào)。

5診斷潛力:基于腸道菌群和膽汁酸標(biāo)志物的模型對(duì)T1D診斷AUC達(dá)0.988,可區(qū)分胰島功能亞組。

6FMT療效:FMT**有效,3個(gè)月后HbA1c下降,每日胰島素需求減少,響應(yīng)者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復(fù)更明顯。 對(duì)腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者,沃本菌群移植是改善病情的契機(jī),有望解決一些疑難病癥。上海菌群移植費(fèi)用

菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢(shì)。上海研究菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

鄭州大學(xué)第二附屬**團(tuán)隊(duì)揭示了干擾素基因刺激因子(STING)在糞菌移植(FMT)應(yīng)用小鼠潰瘍性結(jié)腸炎中的關(guān)鍵作用,發(fā)現(xiàn)STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態(tài)。2通過(guò)比較不同STING表達(dá)水平的小鼠在接受FMT應(yīng)用后的效果差異,發(fā)現(xiàn)FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發(fā)的結(jié)腸炎;3機(jī)制上,F(xiàn)MT通過(guò)STING調(diào)控腸道Th17細(xì)胞和巨噬細(xì)胞、脾臟Th1和Th2細(xì)胞以及腸系膜淋巴結(jié)Th1細(xì)胞的分化,下調(diào)結(jié)腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細(xì)胞比例,從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態(tài);4同時(shí),STING可促進(jìn)供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植,從而重塑結(jié)腸炎中失調(diào)的腸道菌群;5本研究表明STING作為FMT應(yīng)用的關(guān)鍵靶點(diǎn),或可成為篩選適合接受FMT應(yīng)用個(gè)體的生物標(biāo)志物,以優(yōu)化應(yīng)用方案并提高臨床益處。上海研究菌群移植技術(shù)及其過(guò)程

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